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FDA是美国联邦食品药品管理局,是美国的政府机构,负责美国市场上的食品药品和化妆品的安全。监管食品,药品,医疗器械,医疗电子产品,化妆品等。监管工作和美国海关合作。
电子产品的监管范围主要是激光类,微波类,X射线辐射类产品,我们常见的产品有:
1)激光类:激光唱机,激光笔,激光瞄准仪等
2)微波类:微波炉
3)X射线类:显像管的显示器
上述电子产品需要经过测试符合21CFR 的标准后填写报告交由FD归档管理,由FDA签发带有识别号码的信(FDA LETTER WITH REFERENCE NUMBER),在产品进入美国海关时凭此号码交由海关核查放行!
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